Qualité · ISO 15189 · Anatomopathologie

La qualité intégrée au quotidien

La qualité ne devrait pas vivre dans un classeur à part, tenu à jour la veille des audits. NumaPath l'installe là où le travail se fait : chaque non-conformité est déclarée, analysée et suivie directement dans le flux du laboratoire, en appui de la démarche ISO 15189.

Le constat

La qualité en silo finit toujours par décrocher du réel

Quand la gestion documentaire, les non-conformités et les indicateurs vivent en dehors du système qui produit les diagnostics, l'écart se creuse entre ce qui est écrit et ce qui est fait. NumaPath supprime cet écart : la qualité et la production partagent le même environnement.

La qualité à part

Un système parallèle, ressaisi après coup

  • Les non-conformités sont notées sur papier, puis retranscrites — quand elles le sont.
  • Le lien avec le dossier concerné se perd : difficile de retrouver le contexte réel.
  • Les indicateurs sont reconstruits manuellement à la demande, jamais au fil de l'eau.
  • La préparation d'un audit devient un chantier de collecte de preuves.
La qualité dans le flux

Un seul environnement, la preuve en continu

  • La non-conformité se déclare à l'endroit même où elle est constatée, en quelques gestes.
  • Chaque événement qualité reste rattaché au dossier, au circuit et à l'étape concernés.
  • Les indicateurs se construisent automatiquement à partir de l'activité réelle.
  • Les preuves documentaires sont disponibles à tout moment, pas seulement avant l'audit.
Non-conformités

Un cycle complet, de la déclaration à la vérification

Chaque non-conformité suit un parcours structuré en quatre étapes connectées. Rien ne reste ouvert sans responsable, rien ne se clôture sans vérification.

01

Déclaration

Toute anomalie est déclarée au moment et à l'endroit où elle est constatée, avec le dossier, l'étape et le contexte automatiquement rattachés.

02

Analyse des causes

L'équipe qualifie l'événement et identifie les causes racines, en s'appuyant sur l'historique complet du dossier concerné.

03

Actions correctives & préventives

Chaque action est attribuée à un responsable, datée et suivie jusqu'à sa réalisation — corriger l'écart, puis empêcher sa récidive.

04

Clôture & vérification d'efficacité

La clôture est documentée et l'efficacité des actions menées est vérifiée dans le temps, conformément à la logique ISO 15189.

Pré-analytique Analytique Post-analytique

Les trois phases du processus anatomopathologique sont couvertes : la non-conformité est qualifiée selon la phase où elle survient.

Pilotage

Un tableau de bord qualité qui parle le langage du service

Délais de traitement, taux de clôture, non-conformités ouvertes : le responsable qualité et le chef de service suivent les mêmes indicateurs, alimentés en continu par l'activité réelle, avec objectifs et codes couleur.

Aperçu illustratif : les valeurs affichées sont des données de démonstration, pas des résultats de laboratoires clients.

Traçabilité & preuves

Lors d'un audit, la question n'est pas « que faites-vous ? » mais « pouvez-vous le prouver ? ». NumaPath conserve la réponse.

  • Historique complet des événements qualité, horodaté et attribué
  • Données immuables après validation : ce qui est validé ne se réécrit pas
  • Indicateurs ISO 15189 avec objectifs et codes couleur vert / ambre / rouge
  • Délais de traitement (TAT) suivis en continu, par phase et par circuit
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Notre posture est claire : NumaPath est conçu pour accompagner la démarche ISO 15189 du laboratoire — structurer les non-conformités, produire les indicateurs, conserver les preuves. L'accréditation reste le fruit du travail du laboratoire, appuyé par ses outils.

Pour aller plus loin

La qualité s'appuie sur la traçabilité et la sécurité

Un indicateur ne vaut que par la fiabilité des données qui l'alimentent. Deux fondations soutiennent la démarche qualité dans NumaPath.

Démonstration

Voyez la démarche qualité vivre dans le flux de travail

Déclaration d'une non-conformité, plan d'action, tableau de bord, exports : nous vous montrons le cycle complet sur un cas concret, adapté à votre organisation.